Фосамакс таб. 70мг №4

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
  У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
  В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

• Состав

  1 таб.
  алендронат натрия 91.37 мг,
  что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 140 мг, лактоза безводная - 113.4 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, магния стеарат - 1.75 мг.
  4 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (1) - пачки картонные.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
  Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
  Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
  Прочие: головная боль, миалгия.

• Передозировка

  При передозировке возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, включая расстройство желудка, изжогу, эзофагит, гастрит, язвы желудка и пищевода.
  Специфического лечения передозировки алендроната нет. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

• Способ применения и дозы

  Рекомендуемая доза - одна таблетка 70 мг один раз в неделю. Оптимальная длительность терапии остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе на основании пользы/риска применения препарата ФОСАМАКС® для каждого пациента, особенно после 5 и более лет применения.
  Для обеспечения достаточного всасывания алендроната:
  ФОСАМАКС® необходимо принимать не менее чем за 30 минут до первого приема пиши. напитков или лекарственного средства ежедневного приема, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание алендроната.
  Для облегчения поступления таблетки в желудок и уменьшения вероятности местного раздражения и раздражения пищевода/нежелательных явлений:
  ФОСАМАКС® следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл);
  Пациенты должны проглатывать таблетку ФОСАМАКС® целиком. Таблетку нельзя крошить, жевать или рассасывать во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке;
  Пациенты не должны ложиться до первого приема пищи, который должен быть не менее чем через 30 минут после приема таблетки;
  Пациенты не должны ложиться в течение не менее 30 минут после приема препарата ФОСАМАКС®;
  ФОСАМАКС® не следует принимать перед сном или до подъема с постели.
  Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если их поступление в организм с пищей является недостаточным.
  Применение у пожилых пациентов: в клинических исследованиях не наблюдалось различия в эффективности или профилях безопасности алендроната в зависимости от возраста. Поэтому коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.
  Применение при почечной недостаточности: коррекции дозы для пациентов при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) более 35 мл/мин не требуется. Алендронат не рекомендуется для пациентов с почечной недостаточностью, при которой СКФ составляет менее 35 мл/мин, в связи с недостаточностью данных по применению.
  Исследовании применения препарата ФОСАМАКС® 70 мг один раз в педелю при лечении остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, не проводилось.

• Противопоказания

  Структура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

• Меры предосторожности

  Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
  Не рекомендуется применение у детей.

• Особые указания

  Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
  С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
  Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.
  Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

• Применение при беременности и в период лактации

  Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
  В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

• Показания к применению

  Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

• Фармакокинетика

  Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
  После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
  Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

• Фармакологическое действие

  Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

• Описание товара

  Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером "31" - на другой.
  Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером "31" - на другой.
  1 таб.
  алендронат натрия 91.37 мг,
  что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг
  Вспомогательн